introduzione
Il nostro marchio Landnutra forniscen polvere sigma di acido acetilneuraminico- un Neu5Ac di grado di riferimento di elevata purezza prodotto mediante fermentazione microbica e lucidato per soddisfare i criteri di accettazione normalmente associati agli standard analitici Sigma‑Aldrich. Questo materiale controllato in lotti, milligrammo per chilogrammo, è realizzato per laboratori di analisi, dipartimenti di controllo qualità e organizzazioni di ricerca a contratto che necessitano di uno standard esterno affidabile per la calibrazione HPLC, l'identificazione tramite spettrometria di massa o la ricerca sulla glicobiologia in vitro. Ogni lotto viene fornito con un certificato ricco di dati che include la purezza percentuale dell'area HPLC, la purezza chirale, l'endotossina residua di LAL, l'umidità residua di Karl Fischer e uno spettro NMR comparativo rispetto a uno standard di riferimento certificato -, tutti preverificati in modo che la qualificazione dello strumento possa procedere senza un ciclo separato di test interni. La polvere è cristallina, di colore da bianco a biancastro, facilmente solubile in acqua ed è confezionata sotto argon in fiale di vetro sigillate con setto o fusti di fogli di alluminio sottovuoto, a seconda delle dimensioni dell'ordine, per preservare lo stato anidro richiesto dai laboratori di analisi.
Specifica: maggiore o uguale al 99,0% (HPLC, base essiccata), acqua inferiore o uguale allo 0,5%, endotossina inferiore o uguale a 0,1 EU/mg
Campione: disponibile in fiale standard da 100 mg sigillate a setto
Metodo di prova: HPLC/NMR/Karl Fischer/LAL/ICP‑MS
Sinonimi: acido N‑acetilneuraminico, Neu5Ac, standard di riferimento dell'acido sialico, standard NANA
MOQ: 100 mg (flaconcino standard)|Confezione sfusa: sacchetto sottovuoto in alluminio da 1 kg, fusto in fibra da 25 kg
Certificato: ISO 17025 (di terze parti), GMP, HACCP, HALAL, Kosher disponibile
Fonte: fermentazione microbica non OGM|CAS: 131-48-6
Caratteristiche del prodotto
Aspetto -polvere cristallina da bianca a biancastra; flusso libero, senza corpi estranei visibili.
Specifiche di purezza –Maggiore o uguale al 99,0% mediante normalizzazione dell'area HPLC; purezza tipica del lotto 99,5%; somma delle sostanze affini<0.8%.
Identità chirale e strutturale –Esclusivamente isomero L, confermato mediante HPLC chirale e ¹H/¹³C NMR; sovrapposizione con uno standard di riferimento certificato fornito nel certificato.
Solubilità e ricostituzione –si dissolve istantaneamente in acqua a 100 g/L, fornendo una soluzione limpida e incolore adatta alla preparazione della fase mobile o all'integrazione dei terreni di coltura cellulare.
Umidità e solvente residuo –contenuto di acqua Inferiore o uguale allo 0,3% (Karl Fischer); nessun metanolo, etanolo o acetone rilevabile superiore a 10 ppm.
COA
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Articolo |
Specifica |
Risultato del test |
|---|---|---|
| Aspetto | Polvere cristallina bianca | Conforme |
| Test (HPLC, base essiccata) | Maggiore o uguale al 99,0% | 99.5% |
| Purezza chirale (isomero L) | Maggiore o uguale al 99,9% | 99.95% |
| Acqua (Karl Fischer) | Inferiore o uguale allo 0,5% | 0.22% |
| Residuo all'accensione | Inferiore o uguale allo 0,2% | 0.04% |
| Metalli pesanti (come Pb) | Inferiore o uguale a 10 ppm | <2 ppm |
| Piombo (Pb) | Inferiore o uguale a 1 ppm | <0.3 ppm |
| Conteggio totale delle piastre | Inferiore o uguale a 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E.Coli/Salmonella | Negativo | Negativo |
Vantaggi della polvere di L 5 metiltetraidrofolato
01 Standard di riferimento pronto all'uso – Le fiale prepesate e sigillate a setto eliminano le fasi di qualificazione interna, riducendo significativamente i tempi di configurazione dello strumento per la calibrazione HPLC e MS.
02 Coerenza tra lotti senza eguali – Un CV di purezza inferiore allo 0,4% e una purezza chirale superiore al 99,9% tra i lotti garantiscono che gli studi a lungo termine non vengano confusi dalla deriva del materiale di riferimento.
03 Controllo di endotossine per test cellulari – Con livelli di endotossine costantemente inferiori a 0,05 EU/mg, la polvere può essere utilizzata direttamente nella ricerca sulla glicobiologia in vitro senza ulteriore purificazione.
04 Documentazione spettrale completa – Ogni lotto include una sovrapposizione NMR rispetto a uno standard di riferimento certificato e un cromatogramma HPLC chirale, che fornisce prove equivalenti ai materiali di riferimento primari.
05 Metodi di indicazione della stabilità convalidati – I dati sulla degradazione forzata in condizioni di stress acido, alcalino, ossidativo e termico aiutano ad assegnare tempi di ritenzione relativi per i prodotti di degradazione, rafforzando i metodi convalidati.
06 Doppio imballaggio per laboratorio e produzione – Scegli l'imballaggio per fiale con setto per l'uso diretto sullo strumento o fusti in foglio sottovuoto per applicazioni su scala di produzione, mantenendo entrambi un ambiente a bassa umidità e basso contenuto di ossigeno.
Campi di applicazione
Materiale di riferimento per laboratori di controllo qualità –Utilizzato per test di idoneità del sistema, convalida di test e programmi di competenza interlaboratorio nel controllo di qualità nutraceutico e farmaceutico.
Glicobiologia e ricerca in vitro –Integra i terreni di coltura cellulare per studi sulla sialilazione, sul legame della lectina e sulle interazioni patogeno-ospite.
Caratterizzazione degli eccipienti farmaceutici –Fornisce una sostanza di riferimento per identificare e valutare la purezza degli eccipienti a base di acido sialico nelle formulazioni farmaceutiche.
Processo di produzione
La fermentazione non-OGM produce Neu5Ac, purificato, cristallizzato, essiccato e confezionato secondo rigorosi standard cGMP e ISO 22000.
Vantaggi della qualità del prodotto
Purezza HPLC superiore o uguale al 99,0% con caratterizzazione NMR e chirale completa - paragonabile agli standard di riferimento ufficiali.
Endotossina<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Solventi residui inferiori a 10 ppm, superiori a USP<467>requisiti.
L'imballaggio sigillato con setto spurgato con argon preserva lo stato anidro e previene la degradazione ossidativa.
Dati di stabilità in tempo reale che coprono 36 mesi a 2–8 gradi e 12 mesi a 25 gradi.
Lo spettro NMR comparativo specifico del lotto includeva - senza richiedere alcuna autenticazione aggiuntiva di terze parti.
Certificati di esportazione
Disponiamo e possiamo fornire tutta la documentazione necessaria per i mercati internazionali:
Certificato/Dichiarazione non-OGM
Certificato HACCP
Certificato del sistema di gestione della sicurezza alimentare ISO 22000
Registrazione della struttura presso la FDA
Certificati Halal e Kosher (su richiesta)
Rapporti completi sui test di laboratorio-di terze parti (SGS, Eurofins, ecc.)
Perché scegliere noi
Il nostro marchioLandnutraoffre anche imballaggi personalizzati e supporto analitico per la polvere sigma dell'acido n acetilneuraminico:
Formati di fiale personalizzate: aliquote prepesate (10 mg, 50 mg, 100 mg) in fiale ambrate o trasparenti con setto con etichette specifiche per il lotto.
Sfuso e semi-sfuso: sacchetti di alluminio sottovuoto da 1 kg e fusti in fibra da 25 kg per utenti su scala industriale.
Kit di riferimento miscelati: standard combinati contenenti Neu5Ac, Neu5Gc e altri derivati dell'acido sialico per lo sviluppo di metodi multi-analita.
Pacchetti di documentazione: COA esteso, SDS, certificato GMP, rapporto sulla stabilità e spettri NMR per le richieste normative.
Per un preventivo o per richiedere una fiala standard da 100 mg per la valutazione, contattare l'e-mail:wangjing@landnutra.como WhatsApp: +86 18092657549 - rispondiamo entro un giorno lavorativo con la documentazione tecnica completa.
Domande frequenti
Q1: Cosa rende questa una "polvere sigma" piuttosto che un materiale sfuso standard?
R: È prodotto e testato al livello di uno standard analitico Sigma‑Aldrich: purezza maggiore o uguale al 99%, purezza chirale confermata da HPLC e NMR, endotossina inferiore o uguale a 0,05 EU/mg ed è confezionato sotto argon in fiale sigillate a setto per l'uso diretto come standard di riferimento.
Q2: Posso utilizzare questa polvere direttamente per la calibrazione HPLC senza ulteriore purificazione?
R: Sì. Ciascuna fiala è prepesata e precaratterizzata e il COA fornisce un valore di purezza HPLC che può essere inserito nel metodo di calibrazione senza la necessità di ulteriore essiccazione o analisi.
Q3: Il prodotto è adatto per colture cellulari o esperimenti di glicobiologia in vitro?
R: Assolutamente. Con livelli di endotossina abitualmente inferiori a 0,05 EU/mg e un profilo di elevata purezza, la polvere è ampiamente utilizzata come supplemento ai terreni per studi di sialilazione e test di legame delle lectine.
Q4: Quanto dura la durata di conservazione e quali sono le condizioni di conservazione consigliate?
R: I dati sulla stabilità in tempo reale supportano 36 mesi a 2–8 gradi nella confezione originale sigillata. Per un uso a breve termine, la polvere è stabile per 12 mesi a temperatura ambiente in un contenitore sottovuoto.
Q5: Quale documentazione fornite per gli audit normativi o di accreditamento?
R: Forniamo COA specifico per lotto, sovrapposizione spettrale NMR rispetto a uno standard di riferimento certificato, traccia HPLC chirale, riepilogo della stabilità e rapporti di test indipendenti di terze parti per metalli pesanti, endotossine e solventi residui.
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